研究用フローサイトと理化学分析

世界のリサーチ分野のお客さまへ先端の検査装置のご案内です。

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医薬品製造区域、CPC(クリーンルーム)には、関連法令に適合し、GMP規格に対応したきめ細やかな管理が求められます。
シスメックスでは、管理された環境内をさまざまな角度からモニタリングする装置を提案しております。

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下記に掲載の機器は全て医療機器ではありませんので、診断に用いることはできません。

空中浮遊微生物の測定

■ 圧縮ガス対応 微生物エアーサンプラー MiniCapt® Mobile

「無菌操作法による無菌医薬品の製造に関する指針」では 11.2 (4) 項において製品に直接接触するガス中の微生物の モニタリングを定めております。

エアーサンプラーMinicapt® Mobileは、圧縮ガスの 微生物および空中浮遊菌を1台でモニタリングすること が可能です。 DataAnalystを用いることで長期間のデータ保存や データインテグリティに対応します。(オプション)

Minicapt®  Mobile はPMS日本支社の商品です。

空中浮遊微粒子および液中微粒子の測定

■ 気中パーティクルカウンター LasairⅢ®

LasairⅢ®はISO 14644-1(2015)及びISO21504-1に適合した気中パーティクルカウンターです。

3つの異なる流量モデルがあり、適切なクリーンルームのサンプリング、ルーチンのリモートサンプリング及びポータブル使用が可能です。

ISO14644-1(2915)、EC GMP Annex Ⅰ、China GMP、FS 209Eに応じたクリーンルームのクラス検証が可能です。 DataAnalystを用いることで長期間のデータ保存やデータインテグリティに対応します。(オプション)

LasairⅢ®はPMS日本支社の商品です。

■気中 ハンドヘルドパーティクルカウンター MODEL3888/3889

ハンドヘルドパーティクルカウンター MODEL 3888は3粒径、3889は6粒径の微粒子測定が可能です。

医薬品、再生医療、化粧品、食品分野での製造環境の確認、清浄度管理区域での微粒子の環境モニタリングに適した装置です。大きなカラーディスプレイで微粒子のカウント数がわかりやすく、また操作しやすいタッチ式パネルを採用しております。

ハンドヘルドパーティクルカウンターは日本カノマックス株式会社の商品です。

■ 液中パーティクルカウンター APSS-2000

液体中に浮遊する微粒子の粒径及び各粒径の粒子数を自動的に測定できる光遮蔽原理に基づいた装置です。 JP・USP・EPに定められた、注射剤・点眼剤・プラスチック製医薬品容器の不溶性微粒子試験に最適です。

APSS-2000 はPMS日本支社の商品です。

環境モニタリングシステム&温湿度データロガー

■ 環境モニタリングシステム viewLinc

・温湿度データロガー、CO2センサ、差圧センサなどを組み合わせることで品質管理、製造、倉庫までを幅広く遠隔モニタリング可能
・計測データの日報および月報の自動作成、アラームレポート、システムレポートによる状況分析
・閾値の逸脱、ネットワークなどのシステム障害をEメールにて通知
・トレンドグラフ表示による経時変化の状況把握
・測定ポイントごとに閾値の設定とアラーム設定が可能

■ 温湿度データロガー

DL2000 温湿度データロガー

医薬品製造、品質管理エリアでのモニタリングに適した温湿度ロガー
暗号化されたデータにより改ざんからデータを保護

  • 湿度測定範囲:0~100%RH
  • 温度測定範囲:-25℃~+70℃
  • 用途例:試験室、安定性試験槽
DL1016/1416 温度データロガー

フリーザー、インキュベータ、恒温器、保管庫の温度ロガー

  • 温度測定範囲:-90℃~+50℃
  • 用途例:フリーザー、インキュベータ、恒温器、保管庫
DL4000 汎用データロガー

差圧、CO2、パーティクルカウンターなどのアナログ信号を入力しモニタリング

マルチパラメータ対応HMT140 Wi-Fi データロガー

GxP規制エリアにおける保管倉庫などのワイヤレスモニタリングに最適
既存のWi-Fiネットワークに簡単に接続

  • 湿度測定範囲:0~100%RH
  • 温度測定範囲:-40℃~+80℃
  • 用途例:自動倉庫、保管倉庫

環境モニタリングシステム viewLinkおよび温湿度データロガーはヴァイサラ株式会社の商品です。

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